Senior Specialist, Clinical Supplies Project Manager Job at Merck Canada inc
Job Description
Spécialiste principal, Chef de projets pour les fournitures cliniques
Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.
L’organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial est responsable de la gestion de la chaîne d’approvisionnement clinique intégrée de bout en bout pour l’ensemble du portefeuille d’essais cliniques de laboratoires de recherche. Le organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial soutient plus de 300 essais cliniques de phase I à IV menés à l’interne, plus de 400 sous-traités ou gérés par des partenaires et plus de 300 essais cliniques de notre entreprise. Le organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial est responsable de la planification, de l’approvisionnement, de l’étiquetage, de l’emballage et de la livraison des fournitures cliniques aux sites cliniques de plus de 60 pays, conformément aux réglementations américaines et mondiales, aux politiques de l’entreprise et au mode opératoire normalisé.
L'organisation mondiale de planification clinique de l'approvisionnement clinique est l’interface clé entre les équipes de développement clinique et les branches opérationnelles/exécutives au sein de l’entreprise. Les chefs de projet des fournitures cliniques sont responsables de la traduction de la demande mondiale d’études cliniques en plans d’approvisionnement et sont responsables de la livraison de tous les produits finis cliniques afin de lancer les essais à temps et de maintenir la continuité de l’approvisionnement pour les patients.
Travaillant de façon autonome, le chef de projets pour les fournitures cliniques conçoit des plans stratégiques et opérationnels pour toutes les activités associées aux fournitures cliniques, pour l’étude qui lui est attribuée, ce qui peut varier en complexité. Cette personne est le principal point de contact du organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial aux clients internes et externes du organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial et il agit à titre de porte-parole du organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial lors des réunions liées au développement clinique (c.-à-d. les équipes des essais cliniques) et des réunions liées au développement de produits. Le titulaire du poste doit avoir une connaissance de la recherche clinique ou de la chaîne d’approvisionnement clinique, d’excellentes compétences de collaboration et une capacité avérée à obtenir des résultats ou les influencer dans un environnement dynamique.
Les principales activités comprennent, sans s’y limiter:
Participer en tant qu’intervenant clé au sein des équipes d’essais cliniques et collaborer étroitement avec d’autres représentants des secteurs fonctionnels pour négocier des échéanciers et une stratégie pour les fournitures cliniques.
Interagir avec des organisations partenaires clés, comme Sciences cliniques et gestion des études; Réglementation, Chimie, fabrication et contrôle, Sciences pharmaceutiques, Développement de formulation et Qualité du développement mondial, pour régler des questions liées à l’approvisionnement clinique.
Être responsable de l’établissement des délais pour les besoins d’approvisionnement clinique par projet et de la fourniture du signal pour l’approvisionnement, la fabrication, l’emballage et la distribution pour les produits de développement et les produits non commercialisés par notre entreprise.
Analyser et anticiper les risques du projet en ce qui concerne les livrables de la chaîne d’approvisionnement clinique et préparer, analyser ou élaborer des stratégies d’atténuation à examiner avec les partenaires cliniques et les membres de la haute direction.
Être responsable de l’utilisation des outils clés dans la planification et la gestion des fournitures cliniques pour les études qui lui sont attribuées.
Travailler directement dans le système Applications et produits de systèmes pour établir une prévision consolidée et visible pour tous les besoins des produits à l’étude (produits pharmaceutiques en vrac et produits finis cliniques).
Être responsable de la rédaction de la documentation sur les fournitures cliniques à l’appui des activités d’étiquetage et de conditionnement, ainsi que de la documentation sur la chaîne d’approvisionnement à l’appui des activités critiques de Chimie, fabrication et contrôle.
Être responsable de la rédaction de la section Fournitures cliniques des protocoles d’étude ainsi que de la préparation et de la présentation des informations relatives aux fournitures cliniques lors des réunions des chercheurs pour les protocoles attribués.
Appuyer la collecte de données sur la chaîne d’approvisionnement clinique afin de décrire la santé de l’entreprise et de repérer les points à améliorer sur le plan opérationnel.
Participer au développement du système de réponse vocale dialoguée et aux essais d’acceptation par l’utilisateur pour les études qui lui ont été attribuées.
Participer à des activités non techniques essentielles à l’appui du groupe de planification de l’approvisionnement clinique (p. ex. initiatives d’amélioration des processus, rôles d’expert en la matière, projets interfonctionnels, etc.).
Expérience et compétences requises:
Baccalauréat en sciences, en affaires ou dans une discipline connexe requis.
Au moins deux années d’expérience en gestion de projets.
Au moins deux années d’expérience dans la planification, l’établissement de calendrier, la coordination et le traitement d’activités d’approvisionnement clinique, ou l’équivalent.
Compréhension de base des systèmes Planification des exigences de fabrication et des principes de planification de la demande.
Compétences en matière d’organisation, de gestion du temps et de résolution de problèmes.
Excellentes compétences en communication écrite et verbale et en relations, grande intégrité personnelle, crédibilité et énergie.
Capacité à prioriser les tâches et les initiatives de manière appropriée pour atténuer les risques en matière d’approvisionnement.
Maîtrise de Microsoft Excel, PowerPoint et Word.
Expérience et compétences souhaitées:
Axé sur les résultats et capacité éprouvée à mener à bien des projets de collaboration et à développer une expertise en la matière.
Capacité démontrée à négocier, à résoudre des conflits, à participer à la prise de décisions, à établir des partenariats et à exercer une influence dans l’ensemble des domaines fonctionnels et des organisations.
Connaissance de la gestion de projets et de la gestion des relations avec les clients cliniques.
Connaissance des processus et des procédures de développement, de production, de distribution, d’expédition, de destruction et de rapprochement des médicaments.
Connaissance de la gestion des commandes, des opérations de la chaîne d’approvisionnement et du contrôle documentaire.
Connaissance d"Applications et produits de systèmes en tant que système Planification des ressources d'entreprise /Planification des exigences de fabrication.
Connaissance des exigences en matière des Bonnes pratiques de fabrication, des procédures de qualité et de l’exécution des modes opératoires normalisés.
Déplacements à prévoir : moins de 10 %
Attributs opérationnels : mondial
Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d’une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer et sous réserve des dernières directives de santé publique.
Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.
Qui sommes-nous?
Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.
Que cherchons-nous?
Imaginez que vous vous levez le matin pour faire un travail aussi important que d’aider à sauver et à améliorer des vies partout à travers le monde. Ici, vous avez l’occasion de le faire. Vous pouvez faire preuve d’empathie, de créativité, de maîtrise numérique ou de génie scientifique pour travailler en collaboration avec un groupe diversifié de collègues qui poursuivent et apportent de l’espoir à d’innombrables personnes qui luttent contre certaines des maladies les plus difficiles de notre époque. Notre équipe évolue constamment, alors si vous êtes curieux sur le plan intellectuel, joignez-vous à nous et commencez à exercer votre influence dès aujourd’hui.
Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Secondary Language(s) Job Description:
Senior Specialist, Clinical Supplies Project Manager
Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.
The Global Clinical Supply organization is accountable for managing the 'end-to-end' integrated clinical supply chain across the full Research Laboratories portfolio of clinical trials. Global Clinical Supply supports more than 300 Phase I-IV clinical trials run in-house, 400+ outsourced or run by partners, and our Company's 300+ clinical trials. Global Clinical Supply is accountable for the planning, sourcing, labeling, packaging and delivery of clinical supplies to clinical sites across more than 60+ countries, in accordance with US and Global regulations, company policies, and Standard Operating Procedures.
The Global Clinical Supply Clinical Planning organization is the key interface between clinical development teams and the operational/executional arms within the business. Clinical Supplies Project Managers are responsible for the translation of global clinical study demand into supply plans and are accountable for all delivery of clinical finished goods materials to initiate trials on time and maintain patient continuity of supply.
Working independently, the Clinical Supplies Project Manager designs strategic and operational plans for all activities associated with clinical supplies for their assigned study, which could vary in complexity. This individual serves as the primary Global Clinical Supply point of contact to customers both internal and external to Global Clinical Supply and serves as the Global Clinical Supply spokesperson at clinical development related meetings (i.e., Clinical Trial Teams) and product development related meetings. The incumbent is expected to have an understanding of clinical research and/or clinical supply chain activities, sound collaboration skills, and a demonstrated ability to drive/influence results in a dynamic environment.
Primary activities include, but are not limited to:
Participates as a key stakeholder on the Clinical Trial Teams and collaborates closely with other functional area representatives to negotiate timelines and strategy for clinical supplies.
Interacts with key partner organizations such as Clinical Sciences and Study Management , Regulatory, Chemistry, Manufacturing and Control, Pharmaceutical Sciences, Formulation Development, and Global Development Quality to address clinical supply related topics.
Responsible and accountable for establishing the timelines for clinical supply needs per project and providing the signal for sourcing, manufacturing, packaging, and distribution for development products and marketed products.
Analyzes and anticipates project risks as they relate to clinical supply chain deliverables and prepares, analyses, and/or develops mitigation strategies for review with clinical partners and senior leaders.
Responsible and accountable for utilizing key tools in the planning and managing of clinical supplies for assigned studies.
Works directly in the SAP system to establish a consolidated, visible forecast for all study product needs (Bulk Drug Product and Clinical Finished Goods).
Responsible for authoring clinical supply documentation in support of labeling and packaging activities as well as supply chain documentation to support critical Chemistry, Manufacturing and Control activities.
Responsible for authoring the Clinical Supplies section of the study protocol as well as preparation and presentation of the clinical supplies information at Investigator Meetings for assigned protocols.
Support the collection of clinical supply chain metrics to describe business health and the identification of areas for operational improvement.
Participate in Interactive Voice Response System development and User Acceptance Testing for assigned studies.
Participate in critical non-pipeline activities in support of clinical supply planning group (e.g., process improvement initiatives, subject matter expert roles, cross functional projects, etc.).
Required Experience and Skills:
Bachelor's degree in a scientific, business, or related discipline required.
At least 2 years of experience in project management.
At least 2 years of experience in planning, scheduling, coordination and processing of clinical supply activities, or the equivalent.
Basic understanding of Manufacturing Requirements Planning systems and demand planning principles.
Strong organizational, time management and problem solving skills.
Strong written and verbal communication and relationship skills along with high personal integrity, credibility, and energy.
Ability to prioritize tasks and initiatives appropriately to mitigate supply risks.
Proficiency in Microsoft Excel, PowerPoint, and Word.
Preferred Experience and Skills:
Results-orientation with the proven ability to execute on collaborative projects and develop subject matter expertise.
Demonstrates ability to negotiate, resolve conflicts and engage in decision making as well as partner and influence across functional areas and organizations.
Knowledge of project management and clinical customer relationship management.
Knowledge of drug development, production, distribution, shipping, destruction, and reconciliation processes and procedures.
Knowledge of order management, supply chain operations and document control.
Familiarity with Systems Applications and Products as an
Enterprise Resource Planning /Manufacturing Requirements Planning system.
Familiarity with Good Manufacturing Practice requirements, quality procedures, and Standard Operating Procedures execution.
Extent of Travel < 10%
Operational Attributes: global
In line with our Company’s Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done and subject to the latest Public Health guidance.
We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.
Who we are …
We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world's most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.
What we look for …
Imagine getting up in the morning for a job as important as helping to save and improve lives around the world. Here, you have that opportunity. You can put your empathy, creativity, digital mastery, or scientific genius to work in collaboration with a diverse group of colleagues who pursue and bring hope to countless people who are battling some of the most challenging diseases of our time. Our team is constantly evolving, so if you are among the intellectually curious, join us—and start making your impact today.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
10%
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
1st - Day
Valid Driving License:
Yes
Hazardous Material(s):
Requisition ID: R225458
Please Note :
nvalabs.org is the go-to platform for job seekers looking for the best job postings from around the web. With a focus on quality, the platform guarantees that all job postings are from reliable sources and are up-to-date. It also offers a variety of tools to help users find the perfect job for them, such as searching by location and filtering by industry. Furthermore, nvalabs.org provides helpful resources like resume tips and career advice to give job seekers an edge in their search. With its commitment to quality and user-friendliness, Site.com is the ideal place to find your next job.
Spécialiste principal, Chef de projets pour les fournitures cliniques
Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.
L’organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial est responsable de la gestion de la chaîne d’approvisionnement clinique intégrée de bout en bout pour l’ensemble du portefeuille d’essais cliniques de laboratoires de recherche. Le organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial soutient plus de 300 essais cliniques de phase I à IV menés à l’interne, plus de 400 sous-traités ou gérés par des partenaires et plus de 300 essais cliniques de notre entreprise. Le organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial est responsable de la planification, de l’approvisionnement, de l’étiquetage, de l’emballage et de la livraison des fournitures cliniques aux sites cliniques de plus de 60 pays, conformément aux réglementations américaines et mondiales, aux politiques de l’entreprise et au mode opératoire normalisé.
L'organisation mondiale de planification clinique de l'approvisionnement clinique est l’interface clé entre les équipes de développement clinique et les branches opérationnelles/exécutives au sein de l’entreprise. Les chefs de projet des fournitures cliniques sont responsables de la traduction de la demande mondiale d’études cliniques en plans d’approvisionnement et sont responsables de la livraison de tous les produits finis cliniques afin de lancer les essais à temps et de maintenir la continuité de l’approvisionnement pour les patients.
Travaillant de façon autonome, le chef de projets pour les fournitures cliniques conçoit des plans stratégiques et opérationnels pour toutes les activités associées aux fournitures cliniques, pour l’étude qui lui est attribuée, ce qui peut varier en complexité. Cette personne est le principal point de contact du organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial aux clients internes et externes du organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial et il agit à titre de porte-parole du organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial lors des réunions liées au développement clinique (c.-à-d. les équipes des essais cliniques) et des réunions liées au développement de produits. Le titulaire du poste doit avoir une connaissance de la recherche clinique ou de la chaîne d’approvisionnement clinique, d’excellentes compétences de collaboration et une capacité avérée à obtenir des résultats ou les influencer dans un environnement dynamique.
Les principales activités comprennent, sans s’y limiter:
Participer en tant qu’intervenant clé au sein des équipes d’essais cliniques et collaborer étroitement avec d’autres représentants des secteurs fonctionnels pour négocier des échéanciers et une stratégie pour les fournitures cliniques.
Interagir avec des organisations partenaires clés, comme Sciences cliniques et gestion des études; Réglementation, Chimie, fabrication et contrôle, Sciences pharmaceutiques, Développement de formulation et Qualité du développement mondial, pour régler des questions liées à l’approvisionnement clinique.
Être responsable de l’établissement des délais pour les besoins d’approvisionnement clinique par projet et de la fourniture du signal pour l’approvisionnement, la fabrication, l’emballage et la distribution pour les produits de développement et les produits non commercialisés par notre entreprise.
Analyser et anticiper les risques du projet en ce qui concerne les livrables de la chaîne d’approvisionnement clinique et préparer, analyser ou élaborer des stratégies d’atténuation à examiner avec les partenaires cliniques et les membres de la haute direction.
Être responsable de l’utilisation des outils clés dans la planification et la gestion des fournitures cliniques pour les études qui lui sont attribuées.
Travailler directement dans le système Applications et produits de systèmes pour établir une prévision consolidée et visible pour tous les besoins des produits à l’étude (produits pharmaceutiques en vrac et produits finis cliniques).
Être responsable de la rédaction de la documentation sur les fournitures cliniques à l’appui des activités d’étiquetage et de conditionnement, ainsi que de la documentation sur la chaîne d’approvisionnement à l’appui des activités critiques de Chimie, fabrication et contrôle.
Être responsable de la rédaction de la section Fournitures cliniques des protocoles d’étude ainsi que de la préparation et de la présentation des informations relatives aux fournitures cliniques lors des réunions des chercheurs pour les protocoles attribués.
Appuyer la collecte de données sur la chaîne d’approvisionnement clinique afin de décrire la santé de l’entreprise et de repérer les points à améliorer sur le plan opérationnel.
Participer au développement du système de réponse vocale dialoguée et aux essais d’acceptation par l’utilisateur pour les études qui lui ont été attribuées.
Participer à des activités non techniques essentielles à l’appui du groupe de planification de l’approvisionnement clinique (p. ex. initiatives d’amélioration des processus, rôles d’expert en la matière, projets interfonctionnels, etc.).
Expérience et compétences requises:
Baccalauréat en sciences, en affaires ou dans une discipline connexe requis.
Au moins deux années d’expérience en gestion de projets.
Au moins deux années d’expérience dans la planification, l’établissement de calendrier, la coordination et le traitement d’activités d’approvisionnement clinique, ou l’équivalent.
Compréhension de base des systèmes Planification des exigences de fabrication et des principes de planification de la demande.
Compétences en matière d’organisation, de gestion du temps et de résolution de problèmes.
Excellentes compétences en communication écrite et verbale et en relations, grande intégrité personnelle, crédibilité et énergie.
Capacité à prioriser les tâches et les initiatives de manière appropriée pour atténuer les risques en matière d’approvisionnement.
Maîtrise de Microsoft Excel, PowerPoint et Word.
Expérience et compétences souhaitées:
Axé sur les résultats et capacité éprouvée à mener à bien des projets de collaboration et à développer une expertise en la matière.
Capacité démontrée à négocier, à résoudre des conflits, à participer à la prise de décisions, à établir des partenariats et à exercer une influence dans l’ensemble des domaines fonctionnels et des organisations.
Connaissance de la gestion de projets et de la gestion des relations avec les clients cliniques.
Connaissance des processus et des procédures de développement, de production, de distribution, d’expédition, de destruction et de rapprochement des médicaments.
Connaissance de la gestion des commandes, des opérations de la chaîne d’approvisionnement et du contrôle documentaire.
Connaissance d"Applications et produits de systèmes en tant que système Planification des ressources d'entreprise /Planification des exigences de fabrication.
Connaissance des exigences en matière des Bonnes pratiques de fabrication, des procédures de qualité et de l’exécution des modes opératoires normalisés.
Déplacements à prévoir : moins de 10 %
Attributs opérationnels : mondial
Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d’une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer et sous réserve des dernières directives de santé publique.
Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.
Qui sommes-nous?
Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.
Que cherchons-nous?
Imaginez que vous vous levez le matin pour faire un travail aussi important que d’aider à sauver et à améliorer des vies partout à travers le monde. Ici, vous avez l’occasion de le faire. Vous pouvez faire preuve d’empathie, de créativité, de maîtrise numérique ou de génie scientifique pour travailler en collaboration avec un groupe diversifié de collègues qui poursuivent et apportent de l’espoir à d’innombrables personnes qui luttent contre certaines des maladies les plus difficiles de notre époque. Notre équipe évolue constamment, alors si vous êtes curieux sur le plan intellectuel, joignez-vous à nous et commencez à exercer votre influence dès aujourd’hui.
Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Secondary Language(s) Job Description:
Senior Specialist, Clinical Supplies Project Manager
Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.
The Global Clinical Supply organization is accountable for managing the 'end-to-end' integrated clinical supply chain across the full Research Laboratories portfolio of clinical trials. Global Clinical Supply supports more than 300 Phase I-IV clinical trials run in-house, 400+ outsourced or run by partners, and our Company's 300+ clinical trials. Global Clinical Supply is accountable for the planning, sourcing, labeling, packaging and delivery of clinical supplies to clinical sites across more than 60+ countries, in accordance with US and Global regulations, company policies, and Standard Operating Procedures.
The Global Clinical Supply Clinical Planning organization is the key interface between clinical development teams and the operational/executional arms within the business. Clinical Supplies Project Managers are responsible for the translation of global clinical study demand into supply plans and are accountable for all delivery of clinical finished goods materials to initiate trials on time and maintain patient continuity of supply.
Working independently, the Clinical Supplies Project Manager designs strategic and operational plans for all activities associated with clinical supplies for their assigned study, which could vary in complexity. This individual serves as the primary Global Clinical Supply point of contact to customers both internal and external to Global Clinical Supply and serves as the Global Clinical Supply spokesperson at clinical development related meetings (i.e., Clinical Trial Teams) and product development related meetings. The incumbent is expected to have an understanding of clinical research and/or clinical supply chain activities, sound collaboration skills, and a demonstrated ability to drive/influence results in a dynamic environment.
Primary activities include, but are not limited to:
Participates as a key stakeholder on the Clinical Trial Teams and collaborates closely with other functional area representatives to negotiate timelines and strategy for clinical supplies.
Interacts with key partner organizations such as Clinical Sciences and Study Management , Regulatory, Chemistry, Manufacturing and Control, Pharmaceutical Sciences, Formulation Development, and Global Development Quality to address clinical supply related topics.
Responsible and accountable for establishing the timelines for clinical supply needs per project and providing the signal for sourcing, manufacturing, packaging, and distribution for development products and marketed products.
Analyzes and anticipates project risks as they relate to clinical supply chain deliverables and prepares, analyses, and/or develops mitigation strategies for review with clinical partners and senior leaders.
Responsible and accountable for utilizing key tools in the planning and managing of clinical supplies for assigned studies.
Works directly in the SAP system to establish a consolidated, visible forecast for all study product needs (Bulk Drug Product and Clinical Finished Goods).
Responsible for authoring clinical supply documentation in support of labeling and packaging activities as well as supply chain documentation to support critical Chemistry, Manufacturing and Control activities.
Responsible for authoring the Clinical Supplies section of the study protocol as well as preparation and presentation of the clinical supplies information at Investigator Meetings for assigned protocols.
Support the collection of clinical supply chain metrics to describe business health and the identification of areas for operational improvement.
Participate in Interactive Voice Response System development and User Acceptance Testing for assigned studies.
Participate in critical non-pipeline activities in support of clinical supply planning group (e.g., process improvement initiatives, subject matter expert roles, cross functional projects, etc.).
Required Experience and Skills:
Bachelor's degree in a scientific, business, or related discipline required.
At least 2 years of experience in project management.
At least 2 years of experience in planning, scheduling, coordination and processing of clinical supply activities, or the equivalent.
Basic understanding of Manufacturing Requirements Planning systems and demand planning principles.
Strong organizational, time management and problem solving skills.
Strong written and verbal communication and relationship skills along with high personal integrity, credibility, and energy.
Ability to prioritize tasks and initiatives appropriately to mitigate supply risks.
Proficiency in Microsoft Excel, PowerPoint, and Word.
Preferred Experience and Skills:
Results-orientation with the proven ability to execute on collaborative projects and develop subject matter expertise.
Demonstrates ability to negotiate, resolve conflicts and engage in decision making as well as partner and influence across functional areas and organizations.
Knowledge of project management and clinical customer relationship management.
Knowledge of drug development, production, distribution, shipping, destruction, and reconciliation processes and procedures.
Knowledge of order management, supply chain operations and document control.
Familiarity with Systems Applications and Products as an
Enterprise Resource Planning /Manufacturing Requirements Planning system.
Familiarity with Good Manufacturing Practice requirements, quality procedures, and Standard Operating Procedures execution.
Extent of Travel < 10%
Operational Attributes: global
In line with our Company’s Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done and subject to the latest Public Health guidance.
We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.
Who we are …
We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world's most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.
What we look for …
Imagine getting up in the morning for a job as important as helping to save and improve lives around the world. Here, you have that opportunity. You can put your empathy, creativity, digital mastery, or scientific genius to work in collaboration with a diverse group of colleagues who pursue and bring hope to countless people who are battling some of the most challenging diseases of our time. Our team is constantly evolving, so if you are among the intellectually curious, join us—and start making your impact today.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
10%
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
1st - Day
Valid Driving License:
Yes
Hazardous Material(s):
Requisition ID: R225458
Please Note :
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